药品稳定性试验箱系列

型号：LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSD，

LHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP

用途概述：

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的

加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点：

◆人性化设计


●顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。


●微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁,便于操作。


●独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。


◆连续运行保证


●两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的

缺陷。


◆品质保证


●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。


◆安全功能


●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。


◆进口湿度传感器


●选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。


◆紫外杀菌系统（选配）


●紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而

有效防止药品试验期间的污染。


◆光照度自动监测和控制（选配）


●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调减少由于灯管的老化造

成光照度衰减和试验误差。


◆资料记录与故障诊断显示


●当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑

和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器（选配）
 

●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
 

●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
 

●具有1 00组程式1 000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
 

●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
 

●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
 

●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
 

满足标准：
 

2005版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
 

★稳定性试验条件：
 

　　在ＩＣＨ指南中，在功能性、性能和文件方面，ＧＭＰ和ＦＤＡ定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公
 

用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期
 

中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
 

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
 

温度：+25℃±2℃
 

湿度：60+5%RH
 

时间：12个月
 

★加速稳定性试验的储藏条件
 

温度：+40℃±2℃
 

湿度：75+5%RH
 

时间：6个月
 

强光照射条件光照度：4500+500LX
 

※ 以上相关数据仅供参考